心脏病是威胁人类健康和生命安全最常见的疾病之一,对于如何预防和治疗心脏病,无论是对药物、饮食和设备的研究,都面临着独特的挑战。
要知道,一种新的治疗方法是否真的有效,最好的研究方法是随机对照试验——科学研究的“*金标准”,也被简称为临床试验。参加试验的志愿者被随机分配接受新的治疗方法,或接受作为比较的可能是安慰剂或现有的治疗措施。(注:安慰剂是指没有药物治疗作用的片剂、丸剂或针剂,这些被做成药物外形的东西,本身没有任何治疗作用,但因患者出于对医生信任、患者自我暗示以及对某种药物疗效的期望等而起到镇痛、镇静或缓解症状的作用)作为人类头号的死亡原因,心血管疾病一直处于医学研究的前沿,心血管疾病治疗的研究数据可能比其他任何医学领域都要多。在这些研究中,影响最大的是那些预示着治疗心脏病新疗法的临床试验,其中包括20世纪80年代的溶栓药物,接着是90年代的动脉血管成形术,这些治疗方法经历了时间的考验,至今仍是标准的治疗方法。在这些方法中使用的微型网状管型支架,也在临床试验中得到了广泛的研究。
成功的代价心肌梗死后使用的药物也是基于临床试验的结果,这些药物包括小剂量的阿司匹林、降胆固醇的他汀类药物和降压药。由于临床研究证据的说服力,医生对这些药物的疗效非常有信心。事实上,这些治疗已经将心肌梗死再次发作的风险降低了一半。然而,为了进一步降低这种风险,未来的新疗法试验必须包括成千上万的参与者,以证明比现有的最佳疗法更好,哪怕只是略有改善。这些大型试验的成本非常高,这意味着即使是大型制药公司也不会轻易去开发和测试新的心血管药物。
测试设备:不同的困境用于治疗心血管病的设备,包括血管内支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜(见此文后视频演示:主动脉瓣狭窄是怎么回事?需要手术吗?)等等。虽然有些人认为新设备应该与假设备或程序进行比较,但这会出现伦理问题,就是接受假设备的人存在潜在的风险。心脏起博器手术演示
在某些情况下,设备可能会与药物治疗效果相当。然而,就像电脑一样,设备也在不断更新和改进,所以当试验结束时,这种设备可能已经进入了第三次迭代了,而随着时间的推移,医生们也会提高新设备的更新频率。这样可能会导致昂贵而耗时的临床试验结束后,设备已经失去了市场应用的价值。这也是影响该设备成功与否的另一个因素。
只是有关联,不是因果关系而另一方面,当涉及到医生提供的,关于预防心脏病或减缓其进展的生活方式的建议时,其证据就不是那么明确了。其中大部分来自观察性研究,即对一大群人进行长时间的跟踪研究,通过问卷调查或访谈,研究人员收集了各种可能影响的信息——例如,饮食、锻炼、医疗和家族史。尽管这些研究的结果为多种习惯(包括好习惯和坏习惯)对心脏的影响提供了线索,但它们无法证明因果关系。研究人员试图努力去控制那些可能会影响结果的混杂变量(如年龄、种族、性别和社会经济地位等),但这很难做到万无一失。例如,以前的观察研究表明,在围绝经期和绝经后妇女中,采用激素替代疗法(雌激素和孕激素)似乎可以降低发生冠心病的风险。但在20世纪90年代末,临床试验证明了这一假设的完全逆转:激素疗法实际上增加了患冠心病的风险。临床试验并不总是实用的,甚至不符合伦理。饮食和营养的研究尤其棘手,在观察性研究中,人们可能不记得他们实际上吃了什么或吃了多少,而且饮食不仅受到社会经济因素的影响,还受到教育和文化的影响,这些因素本身就可能会影响心血管病的风险。
让人们改变一种坚持多年的特定饮食习惯是很困难的。尽管如此,一些长期的临床试验表明,地中海饮食在预防心血管病发生和相关问题上比低脂饮食更有效。尽管有局限性,但观察性研究通常比临床试验更容易进行。例如,科学家可以从电子医疗记录和可穿戴设备中获取越来越多的健康相关数据,这些设备可以记录心率和运动节奏。所有这些数据的可用性,加上今天越来越强大的分析计算能力,意味着进行观察性研究将比过去更简单、更有效。END→最常见的先天性心脏病,得追溯到母胎时期
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