近期,医院张敏州教授领衔启动了《速效救心丸对急性冠脉综合征微循环保护的临床与基础研究》,该项目由张敏州教授团队与天津中新药业集团股份有限公司联合发起,旨在观察速效救心丸对急性冠脉综合征微循环的保护作用,对速效救心丸治疗冠心病、心梗的作用机制做更深层次的探索。
《医师报》社特邀请张敏州教授团队3位主要研究者,对项目进行解读。项目启动仪式合影(左起:招煦杰博士、张敏州教授、李颜总经理、周鸿总工程师、祁建勇博士)张敏州教授团队与速效救心丸的故事
张敏州教授
每次出门坐火车或坐飞机,张敏州教授都会备上一瓶速效救心丸,是为那些在路上突发心脏病的人准备的。他时时心系患者,时刻带在身边,以备不时之需。
“作为一名心脏科医生,在飞机或火车上遇到需要急救的患者,义不容辞,但巧妇难为无米之炊,手边如果没有趁手的工具或药物,也是心有余而力不足。”20余年的临床经验,让张敏州教授对速效救心丸在心脏急救方面的功效建立了信心。
在临床过程中,张敏州教授还经常思考,除了急救,速效救心丸对心血管病是否有预防作用,是否能长期使用,安全性如何?带着这些疑问,他带领团队进行了大量研究,终于得到了肯定的结论,并形成了专家共识。
此次,张敏州团队将再次进行大胆尝试,从临床和基础研究双线并行,用更先进的技术手段,更深层次的作用机制来印证速效救心丸的多重功效。
临床研究:探索用药新方案
冠脉微循环障碍是影响急性心肌梗死患者预后的一个重要因素,由于冠脉微循环结构和(或)功能异常,导致冠脉血流量及心肌灌注量减少,继而引发心肌缺血,其治疗已经成为目前研究的热点与难点。招煦杰博士“冠脉微循环病变有原发性的,也有支架置入造成的。PCI术后无复流、慢血流的最主要发病机制就是微循环障碍。”本次临床研究的主要执行者招煦杰博士介绍道,“合并冠脉微循环障碍的心梗患者PCI术后缺血的缓解是不理想的,最终会导致心室重构、心功能不全等心血管不良事件的发生,对心脏远期恢复造成不良的影响。”招煦杰博士在调研中发现,速效救心丸对冠心病患者的症状和心电图都有改善作用,再结合基础研究,使他们推断,速效救心丸在冠脉微循环改善方面也应该具有一定作用,这也将成为这个项目的临床观察依据。另外,速效救心丸在含服后快速缓解心绞痛的作用以及长期用药过程中极低的不良反应发生率,也给研究者们提供了信心保障。本次研究最主要的部分是临床研究部分,将采用心脏MRI、冠脉微循环功能检测等国际先进的检测手段,为随机、对照、国际注册临床研究,以冠状动脉微循环障碍为主要研究对象,评价速效救心丸联合西医常规治疗干预冠状动脉微循环障碍的有效性和安全性。张敏州教授补充,目前中医药在治疗冠心病、心肌梗死方面有很多方法,包括活血化瘀、芳香温通、益气活血等,其中活血化瘀法有着基石地位。速效救心丸最主要的成分是川芎,是一味经典的活血化瘀类中药,再与冰片结合,起到行气活血,祛瘀止痛的作用。我们还在不断地挖掘其在速效救心之外的功效,如预防心血管病方面,以及评估长期用药的有效性和安全性,让这一心血管急救老药换新颜,参与到心血管病全程治疗当中。基础研究:
“一慢一快”双向入手提供理论依据
“慢”:改善冠脉微循环障碍用于长期慢性冠心病年Circulation发布文章,冠脉平滑肌细胞上的Kv1.5离子通道对冠脉微循环具有非常重要的保护作用,Kv1.5基因敲除的小鼠,与正常野生型小鼠相比较,心肌血流速度与心脏舒张功能显著降低,微循环障碍加重。祁建勇博士负责基础研究的祁建勇博士结合速效救心丸的临床表现,大胆提出假设,速效救心丸的作用靶点是否与Kv1.5通道有关?初步的全细胞实验研究结果显示,速效救心丸可呈剂量依赖性地激活Kv1.5的表达,无论是对Kv1.5通道的激活、失活曲线,都有显著的影响,且有效浓度和临床上的推荐剂量相吻合。基于此结果,研究团队提出了速效救心丸是通过激活Kv1.5通道从而改善冠脉微循环障碍的分子研究机制假说。接下来,还要通过更多的动物实验、细胞实验、甚至计算机仿真技术,从理论上阐述这一机制。“快”:探索心律失常关键节点预防心原性猝死临床发现,心律失常是造成心原性猝死的主要原因,也是国际上重点