年2月16日星期二,FDA传来令亿万心衰患者的福音,诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦)正式被FDA批准用于治疗射血分数保留的心力衰竭,这标志着射血分数保留的心力衰竭有了康复,痊愈的希望,标志心力衰竭领域新的治疗的里程碑。
心力衰竭是一种常见且非常严重的慢性心血管疾病,是各种心血管疾病的中晚期阶段,主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留(肺淤血、体循环淤血及外周水肿)等。
心力衰竭影响全球超过万人。的一项研究显示,中国心衰患者达万。随着人口的老龄化,心力衰竭的发病率在不断增加。
患者通常因为症状加重导致频繁住院,每次住院后的长期预后都会不断恶化。住院的心衰患者在出院后30天内就有四分之一会重新住院,10%会去世。
总体来说,慢性心衰患者的死亡率仍然很高,大约一半患者在确诊5年内会去世,该疾病的死亡率整体超过癌症,是危害最严重的心血管疾病。
目前临床上有一半以上的病人是射血分数保留的心力衰竭,目前没有一句有种药物正式被FDA批准应用于治疗。包括以往的ACEI/ARB,β受体阻滞剂,醛固酮受体阻滞剂;也包括新进药品格列净类药物和Verquvo(vericiguat)。
诺欣妥由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦结合而成,两者结合能更好地发挥有益作用。
一方面,通过沙库巴曲来增强利钠肽系统的有益作用,起到排钠利尿、舒张血管和保护心脏等作用。另一方面,通过缬沙坦来抑制肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)的作用,起到舒张血管、改善水钠潴留和减轻心脏负荷等作用。
诺欣妥能够在FDA获批是由于PARAGON-HF的数据显示能够为HFpEF患者提供临床获益,在左心室射血分数(LVEF)低于正常水平的患者中效益尤为显著。
“这一批准是一个重大进步,为那些射血分数高于HFrEF范围的心衰患者提供了一种治疗选择。”PARAGON-HF试验执行委员会联合主席,哈佛大学医学院教授ScottSolomon博士说。
希望诺欣妥能够给大量的射血分数保留的心力衰竭带来明显获益,也希望有更多的药品能够给患者带来获益,早日获得FDA和CFDA批准,造福更多的心力衰竭患者。
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