1
研究设计分析数据来自ISCHEMIA-CKD及ISCHEMIA研究。ISCHEMIA-CKD试验共纳入例患者，eGFR30ml/min/1.73m2；ISCHEMIA研究纳入例eGFR≥30ml/min/1.73m2或接受透析治疗的受试者，随机接受介入治疗或最佳药物治疗。研究设计如下图所示。图1.研究设计。根据患者基线eGFR水平，对上述受试者进行随访分析，并将其分为5组，分组标准如下图所示。
图2.不同eGFR水平的分组标准。
主要终点为死亡或心梗，安全性终点为介入并发症、死亡或透析治疗的复合事件；主要二级终点包括死亡、心梗、因不稳定性心绞痛入院、心衰、心脏骤停及生活质量。
2
主要结果分析发现，随着肾功能的降低，患者心血管事件呈指数形式增加。如图3所示，患者的肾功能越差，全因死亡、心梗风险越高。
图3.肾功能水平与全因死亡、心梗之间的关系。
与介入相关的并发症和出血风险也随肾功能降低而增加。
图4.介入并发症和出血风险。
就主要终点和主要二级终点而言，不同肾功能水平的患者接受介入或最佳药物治疗，其临床结局并无差异。然而，与药物治疗组相比，介入治疗组患者介入相关性心梗发生风险显著升高，非介入相关性心梗风险则显著降低。
图5.介入治疗或药物治疗的异质性。
此外，研究者发现，介入治疗对于改善心绞痛相关的生活质量具有显著而持久的获益，但对于症状较少、eGFR较低的患者，其作用减弱。
3
结论对于稳定性冠心病患者，初始采取介入治疗或药物保守治疗的风险与获益，目前仍存在较多的争议。ISCHEMIA及ISCHEMIA-CKD研究的汇总分析显示，肾功能水平并不影响介入治疗或药物保守治疗的疗效。对于不同肾功能水平的稳定性冠心病患者，这一分析为他们治疗策略的选择提供了更多证据。