麝香保心丸由麝香、冰片、苏合香、人参、蟾酥、肉桂、牛*等7味中药组成，具有益气通脉强心、芳香行气化瘀的作用，临床常用于防治寒凝气滞型胸痹心痛。
目前关于麝香保心丸的临床研究较多，给当下的临床实践提供了丰富的循证依据，其中也包括循证金字塔的塔尖——系统评价。我们今天就来一起看一看麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价。
1、什么是系统评价
如果把各类循证依据按照证据的强弱程度排列，从下到上依次加强，最终排列成金字塔的样式，那么系统评价就是这个金字塔的塔尖。系统评价是通过使用明确的方法进行全面文献检索，并对各个研究进行批判性评价，运用合适的统计学技术联合分析（如Meta分析）有效的研究，最终形成的临床文献。
它能全面收集所有有关研究，对所纳入的研究逐个进行严格评价，联合所有研究结果进行综合分析和评价，得出综合结论（有效、无效、应进一步研究），提供尽可能减少偏倚、接近真实的科学证据。
2、麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效系统评价
在对麝香保心丸疗效的评价中，研究结果显示，加用麝香保心丸的临床治疗有效率明显更优，心电图复查有效率也明显更高。
郑盈盈等人年发表的系统评价[1]共纳入16项随机对照试验研究。研究组的干预措施为单独使用麝香保心丸或在常规治疗基础上加用麝香保心丸；对照组的干预措施为单独使用单硝酸异山梨酯片或在常规治疗基础上加用单硝酸异山梨酯片。11篇文献的结局指标中包含临床疗效，共例患者。Meta分析结果显示，研究组患者的临床治疗有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（OR=3.47,95%CI=2.45～4.91,P0.）。13篇文献的结局指标中包含心电图改善情况，共例患者。Meta分析结果显示，研究组患者的心电图有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(OR=2.40,95%CI=1.88～3.07,P0.)。
徐传新等人年发表的系统评价[2]纳入30项RCT，合计例患者。纳入的30项RCT均报道了治疗心绞痛发作的有效率，其中试验组例，对照组例。结果显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛发作的有效率明显高于对照组，2组比较差异有统计学意义[OR=3.82,95%CI(3.15,4.62),P0.]。有26项RCT报道了心电图复查有效率，其中试验组例，对照组例。结果显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的心电图复查有效率明显高于对照组，2组比较差异有统计学意义[OR=2.50,95%CI(2.12,2.94),P0.]。
王宪英等人[3]基于循证证据，综合评价麝香保心丸与复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的有效性。Meta分析结果显示，研究组、对照组患者的症状改善有效率分别为90.41%、72.57%，差异具有统计学意义（RR=1.37,95%CI=1.24～1.51,P0.），研究组、对照组患者的心电图改善有效率分别为79.41%、61.45%，差异具有统计学意义（RR=1.45,95%CI=1.28～1.64,P0.），提示麝香保心丸在改善冠心病心绞痛患者症状、心电图方面的效果优于复方丹参滴丸。
3、麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的安全性系统评价
在对麝香保心丸安全性的评价中，研究结果显示出了一些不同，但加用麝香保心丸不会使不良反应的发生率提高。
在前述郑盈盈等人年发表的系统评价[1]中，11篇文献的结局指标中包含患者的不良反应发生情况，共例患者。Meta分析结果显示，研究组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（OR=0.24,95%CI=0.15～0.39,P0.)。
在前述徐传新等人年发表的系统评价[2]中，有10项RCT报道了不良反应的发生情况，其中试验组例，对照组例。结果显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.57,95%CI(0.29,1.11),P=0.10]。
在前述王宪英等人[3]的研究中。Meta分析结果显示，研究组患者的不良反应发生率为7.96%，低于对照组的13.27%，但差异无统计学意义（RR=0.61,95%CI=0.35～1.05,P=0.07），麝香保心丸的安全性与复方丹参滴丸相当。
4、麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价
袁慧婵等人年发表的研究[4]纳入的11篇研究主要报告了心绞痛疗效、心绞痛发作频率、心电图改善率、血液流变学指标、内皮舒张功能（FMD）、血脂水平、不良反应7项结局指标。10篇合并分析了心绞痛疗效的改善，结果均显示SBP/SBP+RT优于阳性对照药/RT，其中1篇指出单独使用SBP对心绞痛症状的改善不优于西药。
2篇合并分析了心绞痛发作情况的改善，结果均显示SBP+RT优于RT。8篇合并分析了心电图改善率，结果均显示SBP/SBP+RT优于阳性对照药/RT，但其中1篇指出单独使用SBP对心电图的改善并不优于西药。分别有1篇合并分析了血液流变学指标、FMD和血脂水平改善情况，结果显示SBP/SBP+RT对前两者的改善优于RT，同时对AP合并高脂血症患者TC、TAG、LDL-C的改善也优于RT，但对于HDL-C的疗效和相较于他汀类药物的优势尚缺乏足够证据。5篇系统描述了使用SBP的不良反应，主要有胃腹不适、恶心欲吐、反酸烧心、食欲不振等消化道反应，皮疹、皮下出血、皮下紫斑等皮肤症状以及唇舌麻木和头晕头痛等。
其中2篇对SBP的不良反应进行了Meta分析，1篇显示SBP的不良反应发生率高于对照组，1篇显示与复方丹参滴丸之间的不良反应差异无统计学意义。
5、小结
冠心病心绞痛属于中医学“胸痹心痛”的范畴，中医药在防治该病上具有改善症状及预后等综合优势[5]。
麝香保心丸的组方用药有其中医理论基础，临床实践也有一定的疗效，根据当前的临床研究结果，麝香保心丸或麝香保心丸联合常规治疗较阳性对照药及常规治疗对冠心病心绞痛的疗效及心电图的改善等有效性更高。
参考文献
[1]郑盈盈,刘洋,王梅,王宪英.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛有效性和安全性的系统评价[J].医院用药评价与分析,,21(02):-.
[2]徐传新,赵业清,胡燕,朱慧娟.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价[J].中国药房,,22(44):-.
[3]王宪英,张慧玲,王晓丽,高胜男,刘国强.麝香保心丸与复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的循证药物经济学评价[J].医院用药评价与分析,,21(01):71-76.
[4]袁慧婵,沈晓旭,张夏天,邱瑞瑾,张晓雨,李洁白,王博约,杨倩,商洪才.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价[J].中国中医急症,,30(02):-+.
[5]王阶，姚魁武，邢雁伟，等.冠心病病证结合临床研究与实践[J].中医杂志，,56(24):-.
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