冠心病治疗

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TUhjnbcbe - 2021/8/13 14:50:00
糖尿病作为一种慢性、终身性疾病,会累及人体各个系统或器官,尤其是对循环系统的损害,导致人体出现一系列心血管疾病,其中最常见的糖尿病冠心病。有数据表明,约70%糖尿病会并发冠心病,是2型糖尿病患者致死的主要原因之一。目前,医院承担国家重点研发计划“通脉降糖胶囊治疗糖尿病冠心病湿热阻络证的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验”(课题编号:YFC)分中心工作。本课题采用随机、双盲、平行对照、多中心的临床研究方法,从疗效验证的角度,对通脉降糖胶囊治疗糖尿病冠心病湿热阻络证的有效性与安全性进行评价。

本中心根据课题需求,拟招募患者36例,经招募后的患者将免费获得12周的试验药物治疗,治疗前后可免费接受相关的检查,如生化指标、心电图等。

招募条件:符合下列基本条件者

(1)符合2型糖尿病西医诊断标准者,病程6个月以上;

(2)既往静息心电图或动态心电图检查,具有典型心肌缺血表现;或既往冠脉造影结果提示至少1支或以上主要冠状动脉狭窄程度≥50%或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%;或有明确的心肌梗死病史,或有冠脉支架植入术史,或有冠脉搭桥术史;或有典型的发作性的心前区疼痛、憋闷、压迫、紧缩感等症状者;

(3)年龄18岁-75岁(包括18和75周岁);

(4)自愿签署知情同意书者。

主要排除标准:

1.筛选前3个月内出现过严重的低血糖事件,或出现过酮酸中*或高渗性昏迷者;

2.筛选前3个月内曾发生急性心血管意外、6个月内新发的脑血管意外者;

3.伴有不能控制的严重心功能衰竭(NYHA分级≥Ⅲ级)、严重心律失常等心脏疾病者;

4.中医证型有明显的寒证表现者,症见:畏寒、肢冷、小便清长等。

5.给药前14天内接受过其他治疗湿热阻络的中药制剂,或治疗糖尿病及冠心病相关中药制剂者;

6.过敏体质或既往对多种药物过敏者,或对研究用药中的成分过敏者;

7.经治疗无法控制的高血压(药物控制后收缩压≥mmHg,舒张压>mmHg)或有低血压(静息坐位血压)<90/50mmHg;

8.合并严重肝肾功能损害的患者(包括接受透析的患者)与活动性肝病(包括原发性胆汁性肝硬化和不明原因的持续性肝功能异常);

9.任何研究者判定可能干扰试验疗效或安全性评估的合并疾病(除2型糖尿病相关的情况外):如心血管、呼吸系统、胃肠、胰腺疾病、肝脏、肾脏、神经精神系统、血液系统(如血液系统肿瘤、溶血性贫血、镰状红细胞病等)、免疫系统疾病;

10.筛选前已存在恶性肿瘤等严重的系统性疾病者;

11.妊娠期、哺乳期妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者;

12.试验前3个月参加过其他临床研究者,及其他研究者认为不宜参与本研究的患者。

如果您的年龄在18-75岁之间,常驻西安,能保证治疗及随访,有阅读能力,与糖尿病冠心病的症状相符,欢迎与我们联系,我们将竭诚为您服务!招募详情咨询

来源:内分泌科张泽群

编辑:宣传科张峦

审核:内分泌科白小林

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