本中心根据课题需求,拟招募患者36例,经招募后的患者将免费获得12周的试验药物治疗,治疗前后可免费接受相关的检查,如生化指标、心电图等。
招募条件:符合下列基本条件者(1)符合2型糖尿病西医诊断标准者,病程6个月以上;
(2)既往静息心电图或动态心电图检查,具有典型心肌缺血表现;或既往冠脉造影结果提示至少1支或以上主要冠状动脉狭窄程度≥50%或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%;或有明确的心肌梗死病史,或有冠脉支架植入术史,或有冠脉搭桥术史;或有典型的发作性的心前区疼痛、憋闷、压迫、紧缩感等症状者;
(3)年龄18岁-75岁(包括18和75周岁);
(4)自愿签署知情同意书者。
主要排除标准:1.筛选前3个月内出现过严重的低血糖事件,或出现过酮酸中*或高渗性昏迷者;
2.筛选前3个月内曾发生急性心血管意外、6个月内新发的脑血管意外者;
3.伴有不能控制的严重心功能衰竭(NYHA分级≥Ⅲ级)、严重心律失常等心脏疾病者;
4.中医证型有明显的寒证表现者,症见:畏寒、肢冷、小便清长等。
5.给药前14天内接受过其他治疗湿热阻络的中药制剂,或治疗糖尿病及冠心病相关中药制剂者;
6.过敏体质或既往对多种药物过敏者,或对研究用药中的成分过敏者;
7.经治疗无法控制的高血压(药物控制后收缩压≥mmHg,舒张压>mmHg)或有低血压(静息坐位血压)<90/50mmHg;
8.合并严重肝肾功能损害的患者(包括接受透析的患者)与活动性肝病(包括原发性胆汁性肝硬化和不明原因的持续性肝功能异常);
9.任何研究者判定可能干扰试验疗效或安全性评估的合并疾病(除2型糖尿病相关的情况外):如心血管、呼吸系统、胃肠、胰腺疾病、肝脏、肾脏、神经精神系统、血液系统(如血液系统肿瘤、溶血性贫血、镰状红细胞病等)、免疫系统疾病;
10.筛选前已存在恶性肿瘤等严重的系统性疾病者;
11.妊娠期、哺乳期妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者;
12.试验前3个月参加过其他临床研究者,及其他研究者认为不宜参与本研究的患者。
如果您的年龄在18-75岁之间,常驻西安,能保证治疗及随访,有阅读能力,与糖尿病冠心病的症状相符,欢迎与我们联系,我们将竭诚为您服务!招募详情咨询来源:内分泌科张泽群
编辑:宣传科张峦
审核:内分泌科白小林
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