COMPASS试验显示，与阿司匹林单药治疗相比，利伐沙班（2.5mgbd）+阿司匹林可减少稳定性动脉粥样硬化血管疾病患者的心血管事件，增加大出血风险。由于慢性肾脏病（CKD）会增加出血和缺血性心血管事件的风险，对于合并肾功能不全的稳定性冠状动脉疾病（CAD）和/或外周动脉疾病（PAD）患者来说，这种双联抗栓治疗方案的安全性和有效性如何呢？近日，发表在JACC上的一项研究回答了这一问题。
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研究简介
该研究是对COMPASS试验进行的二次分析。COMPASS试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，共纳入27,例稳定性CAD或PAD患者，随机分为极低剂量利伐沙班（2.5mgbd）+阿司匹林组、利伐沙班单药治疗（5mgbd）组或阿司匹林单药治疗组。
根据是否存在CKD对患者进行分层，CKD定义为基线肾小球滤过率（GFR）＜60ml/min。主要有效性终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合终点，主要安全性终点为大出血。
结果显示，有21,例患者的GFR≥60ml/min，6,例患者的GFR60ml/min。
在肾功能不全的患者中，有效性终点和安全性终点均更常见。
与阿司匹林单药治疗相比，利伐沙班+阿司匹林的复合终点发生率在肾功能正常（3.5％vs.4.5％，HR0.76，95％CI0.64-0.90）和肾功能不全（6.4％vs.8.4％，HR0.75，95％CI0.60-0.94）的患者中均降低。
与阿司匹林单药治疗相比，利伐沙班+阿司匹林的大出血发生率在肾功能正常（2.9％vs.1.6％，HR1.81，95％CI1.44-2.28）和肾功能不全（3.9％vs.2.7％，HR1.47，95％CI1.05-2.07）的患者中均较高。
图1利伐沙班+阿司匹林在肾功能不全患者中的终点事件发生率
图2不同肾功能情况的治疗效果
因此，研究人员认为，在慢性CAD或PAD患者中，双联抗栓治疗在中度肾功能不全患者中仍有获益。他们还指出，肾功能不全患者的出血风险并没有异常升高。
研究评论
美国密歇根大学GeoffreyD.Barnes博士对此评论道，众所周知，中-重度肾功能不全患者的出血发生率和血栓事件发生率均较高。考虑到在整个COMPASS试验人群中，利伐沙班联合阿司匹林引起的出血发生率略有增加，研究人员试图探讨肾功能正常或异常患者间的疗效和/或出血风险是否存在显著差异。
虽然中-重度肾功能不全患者出血和血栓事件的总体发生率较高，但利伐沙班+阿司匹林治疗的相对获益得以保留。值得注意的是，GFR15ml/min的患者被排除在COMPASS试验之外，只有少数GFR30ml/min的患者被纳入研究。
总体而言，极低剂量利伐沙班（2.5mgbd）+阿司匹林（81mg/d）的双联抗栓方案，可能对某些血栓并发症风险高但无明显出血风险的稳定性CAD或PAD患者有益，即使他们存在中度肾功能不全。
参考文献：
[1]FoxKA,EikelboomJW,ShestakovskaO,etal.RivaroxabanPlusAspirininPatientsWithVascularDiseaseandRenalDysfunction:FromtheCOMPASSTrial[J].JAmCollCardiol,,73:-.
[2]RivaroxabanPlusAspirinforVascularDiseaseandRenalDysfunction.ACC.May07,.
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