*仅供医学专业人士参考
冠状动脉疾病(CAD)是目前全球主要的医疗保健和经济负担之一。自年经皮冠状动脉介入治疗(PCI)开始采用球囊血管成形术以来,药物洗脱支架(DES)植入PCI是冠心病患者最常用的治疗选择。
随着时间的推移,PCI领域出现了令人振奋的技术进步,包括支架网孔更小的新一代DES、新的抑制增殖支架、拥有生物可降解聚合物(BP)涂层、甚至生物可吸收的支架,这些新型支架带来了更好的临床治疗效果。然而,支架内再狭窄、晚期血栓形成、局部慢性炎症和再闭塞等并发症仍然是DES植入亟待解决的问题,这意味着有必要对其长期稳定性和失效机制进行深入分析。
近期,欧洲心脏病学杂志(EHJ)发表了一篇韩雅玲院士关于新一代冠脉支架治疗的长期预后的文章,一起来看看吧。
近期,医院的韩雅玲院士团队在CJC杂志发表了题为“第二代生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(EXCROSSAL)治疗新发冠状动脉病变患者的五年临床结果”。
CREDITⅡ是一项在两处及以上新发冠脉病变的患者中开展的、比较EXCROSSAL和EXCEL[耐久性聚合物(DP)西罗莫司洗脱支架]疗效的随机对照研究;CREDITⅢ是一项评估EXCROSSAL在各种新发冠状动脉病变中的疗效性和安全性的前瞻性单臂研究。
自年11月至年12月,CREDITⅡ和Ⅲ研究从我国33个中心纳入了名冠心病患者[名男性(69.5%),平均年龄(59.3±9.1)岁],患者植入了EXCROSSAL支架,并进行了达5年的随访。随访期间,靶病变治疗失败(TLF)的发生率为10.6%,患者复合终点[PoCE:包括全因死亡、心肌梗死(MI)或任何血运重建]的发生率为15.5%。
单个终点事件组的5年生存分析发现:心源性死亡的TLF为1.4%,靶血管心肌梗死的TLF为5.7%,缺血所致靶病变血运重建的TLF为5.5%。支架内血栓(ST)发生率1.0%。单因素Cox回归分析显示血管直径≤2.74mm(HR3.20,95%CI1.90-5.39,P0.),病灶长度≥16.7mm(HR1.88,95%CI1.18-2.99,P=0.),多血管病变(HR2.44,95%CI1.60-3.72,P0.)是PCI术后5年内TLF发生的相关因素。
与之前的研究类似,这项研究的结果显示ST的发病率为1.0%,极晚期ST的发生率为0.6%,表明EXCROSSAL具有良好的长期安全性。EXCROSSAL4个月的新生内膜覆盖率为93.5%和12个月的为98.6%。这可能是EXCROSSAL可以减少ST发生的原因。虽然目前的研究比较了BP-DES和DP-DES,但没有显示出显著的差异和总体可比的临床结果,组织病理学研究表明,BP涂层支架可以显著减少血管壁炎症并促进愈合。因此,5年随访分析证实,植入EXCROSSAL的患者ST和TLF发生率较低。
医院的高润霖院士团队发表的“冠心病患者植入生物可吸收支架Firesorb的安全性和有效性:四年结果”研究,分析了生物可吸收支架(BRS)Firesorb植入术后四年的临床结果。
在这项前瞻性、开放标签的研究中,将原发性冠脉内单一病变、成功植入Firesorb的患者按2:1随机分为两个队列:队列1(n=30)在6个月和24个月时接受多模态成像评估;第2组(n=15)在12个月和36个月时进行评估。
共有45名患者植入FiresorbBRS[35名男性(77.8%),平均年龄(54.4±9.3)岁]。队列1中的10名患者,4年评估时接受冠状动脉造影和光学相干断层扫描(OCT)检查,其中2例支架完全降解;与队列2中在3年时随访进行OCT检查的其他8名患者相比,支架降解程度增加,未发现支架错位。在4年的临床随访时,2例患者发生了PoCE(4.4%):1例患者在首次手术后的第二天进行了非靶血管血运重建,并在第2年的影像学随访中进行了靶血管血运重建(非靶病变血运重建);另一名患者在4年的血管造影随访时接受了非缺血驱动的靶病变血运重建。4年内未发生支架血栓形成或TLF事件。
最近,评估BRS临床效果的大型试验引起了人们对这类支架的安全性和有效性的